JCO：帕博利珠单抗单药一线外科手术晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率可达26.7％

托博利凤单防单药病患可在未经病患的更早非透明细胞核肾乳癌（nccRCC）病变里面提供持久的防活性（ORR = 26.7％），其可能是nccRCC的潜在病患选择。

尚未有对nccRCC病变的PD-1种系统类固醇来进行革新审核的研究工作。因此，该制作组来进行了KEYNOTE-427 II期研究工作，以审核PD-1类固醇托博利凤单防单药病患在更早nccRCC里面的和安全性。2年底2日，Journal of Clinical Oncology发布了托博利凤单防三线病患nccRCC的改进型，开放标签，多队列，多里面心Ⅱ期临床试验结果。

该研究工作不属于165同上相符经两形态学就诊、可测量且先前未拒绝接受转回性全身系统病患等条件的nccRCC病变。在165同上入两组病变里面，71.5％为状乳癌，12.7％为嫌色细胞核乳癌，15.8％的RCC两形态学尚未分类。根据国际转回性肾乳癌资料库新联盟安全性分类（IMDC），研究工作制作组分别将53同上病变（32.1％）和112同上病变（67.9％）统称IMDC安全性较佳，里面等或较差。且几乎病变（61.8％）的PD-L1更名阳性评分（CPS）≥1。从入两组到资料库年底份的最低时间为31.5个年底（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC两组的里面位PFS为4.2个年底（95％CI，2.9-5.6），12个年底和24个年底的PFS叛将计有24.7％和18.6％。里面位OS为28.9个年底（95％CI，24.3年底-未达到），12个年底和24个年底的OS叛将计有73.2％和58.4％。总成年人的ORR为26.7％。

PD-L1表达的%-，对于CPS≥1（n = 102）的病变，未确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的病变，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

两形态学的%-，状乳癌两组、嫌色细胞核乳癌两组和未分类两组的ORR计有28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，计有14.3％至51.8％）。

IMDC安全性都可的%-，对于IMDC安全性较佳的病变（n = 53），就诊的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在里面等或不良IMDC安全性亚两组（n = 112）里面，就诊的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在安全性之外，69.7％的病变发生了病患相关不良事件，其里面最多发的是瘙痒（20.0％）和甲状腺功能大不如前（14.5％）。除此外，还年度报告了2同上与病患有关的遇害事件。

托博利凤单防单药病患在更早或转回性nccRCC的三线病患里面，显示出较佳的防活性和生存叛将，其安全性不同之处与在其他类M-里面所通过观察到的相似。托博利凤单防单药病患在整个nccRCC成年人里面的客观加剧叛将达到26.7％，在包括国际转回RCC资料库安全性两组，具有多种不同两形态学亚M-的病变以及具有整体编程遇害配体1状态的病变等关键亚两组里面均保持一致。

但举例来说的研究工作有一些局限性。首先，改进型研究工作设计限制了反应叛将和生存结果与举例来说推荐方案的比较。其次，nccRCC病变成年人的异质性使亚两组分析难以未确定哪些病变获得小得多收益。此外，尽管来进行了里面央病理检查和，该研究工作制作组仍不会将病变细统称IM-和IIM-状。

总之，托博利凤单防一般而言替代疗法对nccRCC病变显示出有希望的防活性和存活叛将，其安全性和耐受性与在其他类M-里面所通过观察到的相似。鉴于缺失针对nccRCC的既定替代疗法以及相对于VEGF和mTOR替代疗法的ORR较佳的战术上，托博利凤单防单药病患可能成为nccRCC的潜在病患选择。

参考文献：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0