阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验大幅提高主要终点

1同月25日，阿斯利康官网祚示，Calquence(阿卡替尼)用药既往经治高危慢性上皮肝细胞帕金森氏症(CLL)病人的III期 ELEVATE-RR 深入研究达到无进展生存期非劣效于奇克替尼的主要终点站。ELEVATE-RR深入研究是首个在CLL病人（最类似于帕金森氏症各种类型）之中着手的后头对后头比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）酶可抑制剂的III期流行病学深入研究。

该深入研究同时也达到关键次要终点站，与奇克替尼组相较，Calquence组病人房颤痉挛所死亡率来得高（鼻腔纤颤是心力衰竭的类似于各种类型，房颤病人之中风、中风和其他瓣膜相关并所发症患病可能会祚着减小）。全面性等级测试结果祚示，两组病人3级及以上细菌感染或Richter’s 转化(CLL转变为另一种洪水泛滥性失智症)所死亡率无差异。Calquence组OS（总生存期）在倍数上有获利趋势。总体而言，Calquence的耐用性和空腹性与其年末流行病学开所发项目一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)深入研究是一项随机、多之中心、开放标记III期深入研究，旨在指标Calquence vs 奇克替尼用药既往给与过用药的具有替代性特性(不存在17p不足之处和/或11q不足之处)CLL病人。533例受试者被随机分为2组，分别给与Calquence（100mg、每日2次）或奇克替尼（420mg，每日1次）用药，直至性疾病进展或再次出现不应空腹致癌。 该深入研究主要终点站为脱离面试的委员会指标的PFS（非劣效性，250个政治事件测试结果），次要终点站包括房颤所死亡率、用药相关3级及以上细菌感染所死亡率、Richter’s 转化所死亡率和总生存期。 CLL是最类似于帕金森氏症各种类型，2017年全世界少于有11.4万例取而代之所发病例。随着用药方式的改善，CLL病人寿命祚着延长。CLL病人血液之中极少的骨髓造血干肝细胞转成了再次出现异常的上皮肝细胞，而这些再次出现异常肝细胞难以对抗细菌感染。随着再次出现异常肝细胞数量的减小，生活品质炎症、红肝细胞和淋巴肝细胞的生存空间愈来愈小，从而导致冠心病、细菌感染和水肿。 BTK频谱的激活是B肝细胞增殖、转运、趋化和浸润所必需的重要途径之一。Calquence归入取而代之一代BTK特异性酶可抑制剂，可通过与BTK共价键结合，可抑制其活性。

Calquence于2017年10同月首次在美国获批母公司，用于用药套肝细胞失智症（MCL），2019年11同月，在美国获批2个取而代之适应症，分别用于用药CLL和小上皮肝细胞失智症（SLL）。2020年11同月，Calquence在欧盟获批母公司，用于用药CLL。医药学积木NextPharma文档祚示，Calquence 2019年全世界销售额为1.64亿美元。

阿卡替尼目前尚未在之华北地区申报母公司。

学研所发执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个同月的随访，今天的深入研究结果猜测，特异性BTK酶可抑制剂Calquence在房颤之中祚示出看重的耐用性，且其也非劣效于奇克替尼。该深入研究的所有数据使我们相信，Calquence能够为CLL病人随之而来来得多获利。”