FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议准许

StarpharmaCorporation10日宣布，该Corporation治疗法流行性感冒竜的用药VivaGel第三阶段用药工作设计仍然授予FDA多种不同评估协商（SPA）解决方案最终书面拒绝。FDA发行权威的多种不同评估协商公开信称之为，允许该用药第三阶段用药工作的设计、终端、统计分析和计划研究工作的其它方面，以支持管理机构首肯该其产品。Jackie Fairley 麻省理工学院，StarpharmaCorporation主管执行官想到：“授予这个多种不同评估协商的拒绝予以StarpharmaCorporation不小的信心进行时用药第三阶段的研究工作，能让我们很好地吻合用药研究工作蓬勃发展，使治疗法流行性感冒竜的用药VivaGel的研究工作通过最后阶段。”“不需要与FDA进行时再进一步的讨论，很快就授予拒绝，这让我们感到很高兴。”她想到。如在此以后所描述的，该Corporation计划在2012年初出台流行性感冒竜治疗法用药的第三阶段研究工作，原计划在年初前结束。随着第三阶段试验的结束，该Corporation计划寻找其产品合作伙伴。“在近期筹集资金以后，我们也将与我们的CRO合作进行时各项内容，尽可能地缩短试验时间。”Jackie麻省理工学院补充道。这两个第三阶段的研究工作将会平行展开，FDA和EMA协力通过的设计解决方案与StarpharmaCorporation治疗法流行性感冒竜的用药VivaGel的第二试验阶段的成果很相似。澳洲星法马控股有限Corporation（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的可用树状聚合物医药、给药和其它应用蓬勃发展的Corporation。基于SPL所拥有的树状聚合物技术制造的其产品仍然在消费市场上授予专利权，有诊断锕系元素和试验试剂，该Corporation的合作伙伴有西门子和默克Corporation。

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编辑： tangqiongwen