Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准后，成为首款仅含孕激素的避孕药

横膈膜网（微信号：vcbeat）从外媒获悉，近日，男人保健管理美国公司Exeltis宣布旗下化工Slynd通过了FDA的化工申请（NDA）。该药是一种新型的口服本品片，尽可能在一定时间范围内防止男人怀孕。

Exeltis是全世界化工集团Insud Pharma的分美国公司，Exeltis主要关注男人在未婚、生殖保健、母乳喂养、怀孕、受孕和更年期等方面的医疗需求，积极研发、生产就其药品和医疗器械，以有所改善全世界男人的保健状况。Exeltis的的业务范围覆盖面积了全世界四十多个国际组织，拥有超过4000名的专业人员，致力为男人提供终身护理。不过在近几年，Exeltis已将的业务扩展到了之中枢神经、眼科和内分泌等各个领域。

Slynd是一种新型的无皮质醇口服本品，其混合物为4mg的屈螺内酯类似物，属于纯类似物的本品（POP）。该药包含24种活性片剂和4种游离片剂，需要男人在受孕开始后的第一天开始口服第一片活性片剂，并持续口服24天，活性片剂口服结束后，再口服4天的游离片剂，举例来说每天口服一片。如果男人在口服该药的过程之中，在24时长内延迟或忘记口服该药，Slynd依旧尽可能维持24时长的母乳喂养效果，并保证母乳喂养相容性。

不一定而言，口服含有屈螺内酯的本品可能增加男人发生腹水栓塞重大事件的风险。Slynd则是一种与天然激素组胺具有相似之中医特性的黄体内酯的合成形式。在临床研究之中，口服Slynd的男人没有发生腹水栓塞重大事件，且不会经常出现口服含有雌性激素本品的诸多抗抑郁药，例如痛经、与日俱增、胀痛、睾丸肿大和受孕不调等。

ExeltisCEOSalustiano Perez对此，对于那些想要口服本品，又想要避免雌性激素本品抗抑郁药的男人而言，Slynd是她们的最佳选择。此外，对于哺乳期的母亲而言，Slynd也是她们母乳喂养的一个理想选择。

Exeltis的首席科学官Enrico Colli博士说明道：“我们已经在吸烟者、老年人男人和BMI指数（BMI）相等30的替代性人群之中猜测了该本品的药效和相容性。”

值得一提的是，肾脏或肝脏有破损的病征禁令口服Slynd，例如肾脏性不全、内分泌功能性不全、患有肝脏的男人。此外，身孕激感性胃癌病史或未确诊的睾丸异常肿大的男人也禁服该药。

据悉，Slynd将于2019年第三季度开始商业活动发售。

(编译：王婵)