SCYNEXIS的口服强效药ibrexafungerp治疗念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果
2021-11-29 11:18 来源:陇南妇科医院
SCYNEXISCorporation达成协议其3期临床科学研究VANISH-306的多项HIV结果,该科学研究评价了低剂量广谱抗伤寒原体解毒ibrexafungerp用于治疗法妇女伤寒原体伤寒(VVC)(也称为酵母菌感染)的安全持续性和有效持续性。在两项VANISH这两项试验中都会,ibrexafungerp仅高于安慰剂,在这两项科学研究终点上不具很高的统计学意义,而这两项科学研究是监管机构批准VVC止痛所必须的,从而为其2020年月末审批NDA扫清了妨碍。
VANISH-306功效结果显示:接受ibrexafungerp治疗法的病人中都会,有63.3%的病人在第10天义诊时达到了临床治愈的主要终点和次要终点:症状和体征完全缓解、伤寒原体被发挥作用和临床改善。在第25天随访时,接受ibrexafungerp治疗法的病人中都会73.9%的病人症状完全缓解。
Ibrexafungerp抗伤寒原体剂,是一种结构独特的甘油分作酶抑制剂,该解毒物相结分作了甘油分作酶抑制剂公认的活持续性和低剂量和低剂量制剂的灵活持续性。现在正在开发Ibrexafungerp,用于治疗法主要由伤寒原体和曲霉菌引起的伤寒原体感染。在体外和母体仅显示借助于广谱抗伤寒原体活持续性,可抵抗多种解毒物耐解毒的伤寒原体,包括对萘和腹立克次体素耐解毒的病原。
FDA由此可知ibrexafungerp颁赠分作格传染伤寒商品(QIDP)和立体化称号,用于侵入持续性伤寒原体伤寒(IC)(包括伤寒原体血症),侵袭持续性曲霉伤寒(IA)和外阴伤寒原体伤寒(VVC)的止痛,并颁赠孤儿解毒名称。
VVC,有时候是由于伤寒原体引起的酵母菌感染,是第二大最罕见的炎伤寒症。在世界上有70-75%的妇女一生都会最少都会发作一次VVC,其中都会40-50%的妇女都会经历两次或多次发作。左右6-8%的VVC女童患有复发持续性哮喘,即在12个月内最少经历3次发作。
原始借助于处:
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